医疗器械-国家药监局关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知-深圳市科宇电源科技有限公司

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国家药监局关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知

发布时间：

2021/09/15 00:00

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各省市、自治州、市辖区和新疆建设兵团药监局，各有关单位：

医疗器械标识制度是贯彻执行，切实推进令整治高值医用耗材改革创新和推进医药卫生体制改革创新的重要举措，是创新监管方式、增强管控效率、加强项目生命周期精益化管理、推动产业链高质量发展关键方式。自2021年1月1日批医疗器械标识实施中开展以来，标识在医疗器械生产制造、商品流通、应用全链条各个环节取得成功获得示范运用，强劲推动了医疗器械从源头生产制造到临床医学应用全链条连动。

为进一步做好标识示范营销推广，机构药业、环境卫生、医疗保险权威人物开展了标识示范企业选择作业，坚持不懈创新性、示范性，充分考虑地区、阶段、实施种类、公司规模、技术水平等遴选出批15家医疗器械标识示范企业。

各标识实施示范单位要进一步扩展标识实施运用，主动与上中下游进行对接，加强标识全链条连动；要进一步吸取经验，形成长效机制，不断提高效能，切实增强推动示范功效；要固定不动专人负责，依照培训需求分析有效制定培训计划，用心深入开展标识宣贯培训和观摩学习，激励示范企业间开展合作沟通交流，进一步提升示范应用情况，每半年总结示范运用情况申报。

各省市（区、市）药监局要强化示范推动，积极推动管辖区标识示范建设工程，制订年度计划方案，灵活运用标识实施示范企业，由点到面、以面扩域，深入开展标识规章制度合理实施。示范营销推广情况于年底前申报。

特此通知。

配件：批医疗器械标识实施示范企业名单

综合司

1月26日

配件

批医疗器械标识实施示范企业名单

标识实施示范企业(法人代表)

北京市爱康宜诚医疗器械有限责任公司

上海微创医疗器械(集团公司)有限责任公司

深圳迈瑞生物医疗电子器件有限责任公司

威高集团有限责任公司