安徽省医疗器械质量公告（2022年第3期）
发布时间：
2021/09/15 00:00
为加强医疗器械质量监督管理，确保群众应用医疗器械产品性、合理，对医用外科口罩等594批号产品开展了质监抽检。现将抽检验出的结果公告如下：
被抽检新项目所有符合标准规定的医疗器械产品有579批号产品（详见附件1）。
被抽检新项目不符合标准规定的医疗器械产品有15批号产品（详见附件2）。
对上述抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北药品监督管理已规定被抽检单位所在地药品监督管理部门依照等法规规章规定，对有关单位进行调查处理，催促公司查找原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品务必采取相应的招回纠正措施，保证产品的品质有效。涉及到省外公司的，已通知本地药物监督机构。
配件：1.2021年湖北医疗器械抽检符合标准要求产品名册
2.2021年湖北医疗器械抽检不符合标准要求产品名册
湖北药品监督管理
3月16日
配件1
湖北医疗器械抽检符合标准要求产品名册
配件2
湖北医疗器械抽检不符合标准要求产品名册
为加强医疗器械质量监督管理，确保群众应用医疗器械产品、合理，组织对主管机关医疗器械生产制造、经营企业和使用单位的医疗器械品质作出了监管抽验。抽验信息共涉及到37个抽样单位，36个医疗器械制造业企业的58批号商品，检验结果所有符合规定（有关检验结果仅对试品承担）。现进行公示。
提醒广大顾客，医疗器械，就是指直接或者间接性用以人体的仪器设备、机器设备、器材、诊断试剂及校正物、原材料以及其它类似或是有关的物品，包含所需的计算机技术。挑选医疗器械，，需看经营人行为主体是否存在和；其次看商品的标签和说明书，是不是标着医疗器械生产许可证号、产品注册证号及其生产制造日期和使用年限或是无效日期等，使用中请认真阅读标识和说明书，需注意说明书中有关常见问题、警告及其提示性具体内容。如购买到仿冒或不过关医疗器械，请尽快拨通本地市场监管部门举报投诉电话12315。
配件：2022年第3期安徽医疗器械品质抽查检验信息（符合规定）.xls
3月16日
配件
第3期安徽医疗器械品质抽查检验信息(符合规定）
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